Инсуман базал гт: инструкция по применению

Состав и лекарственная форма препарата

В 1 мл – 100 мг биоинженерного инсулина.

Дополнительные ингредиенты: сульфат протамина, м-крезол, фенол, хлористый цинк, глицерол, едкий натр, соляная к-та, вода и пр.

ЛС в виде белой или беловатой, легко рассеивающейся, суспензии, предназначенной для п/к уколов. Фасуется в картриджи из стекла, помещенные в разовые шприц-ручки или флакончики, упакованные в стрипы. В пачке из плотного картона: 5 ш.-р. (по 3 мл) или 5 флаконов (по 5 мл), аннотация.

Лечебные свойства

Гипогликемический эффект Инсумана Базал достигается благодаря его компоненту – инсулину-изофану. Вещество по своей структуре и свойствам схоже к гормону, вырабатываемому в человеческом организме. Его получают с помощью генной инженерии.

Препарат относится к группе лекарств средней длительности действия.

После введения подкожно связывается с определенными рецепторами мембранной оболочки клетки, образуя специфический комплекс, активизирующий происходящие внутриклеточные процессы.

Снижает уровень глюкозы путем ускорения ее транспортировки, усилением поглощения, торможением синтезирования печенью, активизации метаболических процессов с ее участием.

Средние показатели изофана: начало действия – спустя полтора часа после укола, наивысший эффект проявляется на отрезке 4-12 часов, продолжительность гипогликемического действия – до 1 суток.

Препарат распределяется по тканям в разном объеме, не способен проходить в молоко и сквозь плаценту. Утилизируется в значительном объеме в печени и почках. Выводится с мочой.

Способ применения

Все особенности применения Инсумана Базал ГТ (дозировка, время введения, целевая концентрация сахара) должны определяться и корректироваться исключительно в индивидуальном порядке с учетом рациона и физических нагрузок пациента. Единой рекомендованной дозы инсулина, универсальной для всех больных, не существует. В среденем, рекомендуемое суточное количество Инсумана Базал – 1⁄2-1 МЕ на каждый 1 кг массы.

После назначения лечащий эндокринолог должен дать рекомендации как вводить, в какое время и как реагировать на скачки гликемии.

Если диабетик до Инсумана Базал применял другой тип инсулина

Средняя цена: фл. (5 шт.) – 1492 руб., шпр.-р. «СолоСтар» с картр. (5 шт.) – 1294 руб.

Перевод с другого типа гипогликемического ЛС должен проходить под контролем врача. Может потребоваться изменение дозировки уколов.

Если до этого диабетик колол инсулин животного происхождения, то суточное количество Инсумана Базал может быть снижено, особенно у тех, кому были прописаны низкие дозы, а также у пациентов с повышенной угрозой гипогликемии.

Необходимость изменения дозировки может возникнуть сразу при переходе или формироваться на протяжении нескольких недель применения.

После начала нового курса следует особенно тщательно отслеживать колебания гликемии. Диабетики, которые ранее применяли большие дозы инсулина из-за наличия антител, должны некоторое время находиться под меднаблюдением в условиях стационара.

Иные факторы коррекции инсулиновых доз

При более качественном контроле гликемии может возникнуть повышенная чувствительность к препарату, что вызовет снижение востребованности инсулина у организма. Помимо этого, коррекцию нужно проводить при:

• Изменении веса
• Новом образе жизни (в том числе рацион, физическая активность и пр.)
• Иные состояния или факторы, при которых усиливается тенденция к возникновению гипо- или гипергликемии.

Особенности применения препарата у некоторых групп диабетиков:

• Пожилые: потребность организма в гормоне может уменьшаться, поэтому начало курса, изменение суточного количества препарата должно проводиться с повышенной осторожностью, чтобы не спровоцировать падения глюкозы и последующих состояний.
• Диабетики с недостаточностью почек и/или печени: бывает снижение потребности в инсулине.

При беременности и грудном вскармливании

Известно, что инсулин не способен проходить сквозь плацентарный барьер. Применение Инсумана Базал ГТ при возникновении беременности может быть продолжено.

На протяжении всего вынашивания чрезвычайно важно проводить грамотный контроль гликемии. Если диабет был диагностирован до беременности или развился во время гестационного периода, то эндокринолог может назначить препарат после изучения сопутствующих факторов и показателей глюкозы.

Потребность организма в инсулине может снижаться вначале беременности и затем повышаться во 2 и 3 периоде. Во время родов и сразу после них необходимость в инсулине падает, что может вызвать гипогликемию. Поэтому для осуществления нормального контроля гликемии нужен постоянный мониторинг показателей концентрации глюкозы.

Если женщина готовится к материнству, то она обязательно должна об этом сообщить своему лечащему доктору.

Во время лактации нет никаких препятствий для назначения инсулинотерапии. По усмотрению медиков кормящей женщине может быть предложена коррекция инсулина и ежедневного рациона.

Противопоказания и меры предосторожности

Инсуман Базал не должен применяться при наличии у пациента:

• Повышенного уровня чувствительности или полной непереносимости компонентов ЛС
• Гипогликемии.

Препарат не предусмотрен для применения с помощью инфузионного оборудования, инсулиновых насосов.

Относительными противопоказаниями, при которых назначение должно проводиться с осторожностью, а ход терапии постоянно контролироваться медиками, является:

• Недостаточное функционирование почек и/или печени у пожилых диабетиков
• Нарушения ССС
• Пролиферативная ретинопатия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время курса инсулина Инсуман Базал ГТ нужно учитывать, что при совмещении с некоторыми препаратами возможно изменение гипогликемического действия или искажение терапевтических эффектов иных ЛС:

• Сахаропонижающее действие Инсумана усиливается и удлиняется при совмещении с пероральными сахаропонижающими ЛС, иАПФ, иМАО, Дизопримидом, салицилатами, анаболиками, ЛС с мужскими гормонами, Флуоксетином, Фенфлурамином, Ифосфамидом, сульфаниламидами, Амфетамином, тетрациклинами и пр.
• Сочетание с ГКС, мочегонными ЛС, кортикотропином, Даназолом, глюкагоном, гормонами (эстрогенами, гестагенами), симпатомиметиками, тиреодными веществами, производными Фенотиазина, барбитуратами и некоторыми другими ЛС снижает гипогликемический эффект инсулина.
• При совмещении с БАБ, Клонидином, солями лития действие Инсумана Базал предугадать невозможно: может развиться гипо- или гипергликемический эффект.
• Этанол действует на инсулиновый препарат также непредсказуемо: действие Инсумана может усилиться или уменьшиться. При этом надо учитывать, что если уровень гликемии у пациента понижен, то под действием спиртосодержащих напитков или лекарств ее уровень может снизиться до критического, что может представлять угрозу для здоровья и жизни диабетика.

Побочные эффекты

Во время применения ЛС необходимо учитывать, что инсулин Базал способен провоцировать неблагополучные состояния у диабетиков.

Гипогликемия

Самый часто встречающийся побочный эффект при инсулинотерапии. Развивается в случае, когда была применена доза, многократно превышающая потребность организма в инсулине.

Повторные тяжелые случаи падения уровня глюкозы способствуют развитию неврологических нарушений, которые могут сопровождаться судорогами, комой.

Слишком продолжительные и тяжелые приступы могут спровоцировать гибель больного.

Помимо гипогликемии, у диабетиков случаются и другие нежелательные явления, проявляющиеся в виде нарушения работы внутренних органов и систем:

• Проявление аллергии: анафилаксия, генерализованные реакции на коже, отек Квинке, спазм бронхов, формирование антител (может потребоваться коррекция дозы инсулина).
• ССС: падение АД.
• Метаболические процессы: отеки, избыток натрия в организме.
• Органы зрения: возвратные нарушения зрения, краткосрочное ухудшение ретинопатии, поражение зрительного нерва или сетчатки с последующей временной или постоянной слепотой.
• Кожа и подкожная клетчатка: липодистрофия (при постоянных уколах в одно место), вследствие чего – ухудшение всасывания инсулина.
• Прочие нарушения: краснота в месте укола, зуд, болезненность, крапивница, подпухлость или отек, воспаление.

Передозировка

Введение слишком большого количества Инсумана Базал непропорционально потребленному объему пищи или затраченным энергоресурсам приводит к развитию гипогликемии различной степени тяжести.

При несильно выраженной патологии диабетик может самостоятельно устранить гипогликемию, приняв углеводную пищу.

При тяжелых формах передозировки, когда гипогликемия спровоцировала потерю сознания, кому, судороги или неврологические расстройства, пациенту требуется медицинская помощь. В этих случаях рекомендовано в/в вливание концентрированной декстрозы либо колют в/м или п/к глюкагон. Если гипогликемия возникла у ребенка, то количество этих растворов рассчитывают в соответствии с массой тела.

После повышения гликемии возможно повторное снижение содержания глюкозы, поэтому больному проводят поддерживающий прием углеводных продуктов.

Если тяжелое состояние после передозировки длится слишком продолжительное время или проявляется слишком интенсивно, то больному могут назначить повторное введение декстрозы в меньшей концентрации для предупреждения возможного приступа. Особенно внимательно надо отслеживать уровень глюкозы у маленьких детей, так как они наиболее подвержены тяжелым формам гипогликемии.

В некоторых случаях пациента госпитализируют для дальнейшего наблюдения и контроля.

Аналоги

Вопрос о замене препарата иным типом инсулина может решать только лечащий эндокринолог.

Биосулин Н

Средняя цена: 1 фл. 40 МЕ (10 мл) – 535 руб., 1 фл. 100 МЕ (10 мл) – 536 руб., картр. 100 МЕ (5 шт.) – 1080 руб.

ЛС от диабета 1 и 2 типа. Создан на основе человеческого биоинженерного инсулина среднего действия. Выпускается с содержанием инсулина по 40 или 100 МЕ.

• Схема введения и количество инъекций определяется видом и тяжестью диабета, сопутствующих патологий и другими особенностями пациента.
• Плюсы:
• Минусы:

• Тяжело подобрать нужную дозировку
• Не всегда помогает снизить сахар.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Инсуман Базал-ГТ»Скачать инструкцию «Инсуман Базал-ГТ»
92 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/diabeticheskie-sredstva/insuman-bazal-gt-instrukcija-po-primeneniju/

Инсуман базал гт суспензия : инструкция по применению

• Симптомы
• Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.
• Лечение

Легкие эпизоды гипогликемии обычно можно лечить с помощью приема внутрь углеводов. Могут понадобиться корректировки в режиме дозирования лекарственного средства, приема пищи или физической активности.

В случаях тяжелой гипогликемии, сопровождающейся комой, судорогами или неврологическими нарушениями, рекомендуется произвести внутримышечную/подкожную инъекцию глюкагона или внутривенную инъекцию концентрированной глюкозы. Может понадобиться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, так как после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействия Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.

У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин, алкоголь и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови.

1. Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить начальные симптомы адренэргической контррегуляции (симптомы- предвестники гипогликемии).
2. Особые указания и меры предосторожности при применении
3. Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Базал ГТ, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.

Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов.

Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем.

У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.

При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.

Переход на Инсуман Базал ГТ

Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения дозировки препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительно действующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.

Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перевода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.

После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам:

у которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии, которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови.

К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.

Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии.

Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы.

Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

• Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется интенсифицировать мониторинг содержания глюкозы в крови.
• Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким базальным уровнем глюкозы в крови.
• Пациенты должны знать обстоятельства, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска. Эти группы включают:
• В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.
• В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует подумать о возможности развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.
• Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.
• Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы.
• К этим факторам относятся:

пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови, пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно, пациентов пожилого возраста, пациентов после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, пациентов с нейропатией, пациентов с длительным течением сахарного диабета, пациентов, страдающих психическими расстройствами, пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

смена области введения инсулина; увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов); непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность; интеркуррентная патология (рвота, диарея); недостаточный прием пищи; пропуск приема пищи; употребление алкоголя; некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников); одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); передозировка инсулина; неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов); переход на другой тип инсулина.

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз).

Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Сопутствующие заболевания

В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивное наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает.

В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.

1. Шприц-ручки, которые могут быть использованы с картриджами Инсуман Базал ГТ
2. Картриджи Инсуман Базал ГТ следует использовать только в следующих шприц-ручках, перечисленных ниже:
3. Данные картриджи не могут быть использованы с любыми другими типами шприц-ручек, так как точность дозирования была установлена только для перечисленных выше шприц-ручек.

JuniorSTAR, которая обеспечивает точность дозирования Инсумана Базал ГТ с шагом 0,5 единицы OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 и AllStar, которые обеспечивают точность дозирования Инсумана Базал ГТ с шагом 1 единица.

Во время полет следует хранить Инсуман Базал ГТ в ручном багаже, а не в багажном отсеке самолета (Замораживание инсулина не допускается! см. раздел «Условия хранения»).

Медицинские ошибки

Сообщалось о медицинских ошибках, когда другие формы выпуска Инсумана или другие инсулины, были случайно введены вместо Инсумана. Этикетку инсулина необходимо всегда проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать ошибочного введения неподходящего типа инсулина.

Комбинация Инсумана и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности.

При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда вышеуказанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях.

• Условия отпуска из аптек
• По рецепту врача
• Форма выпуска

Суспензия 100 МЕ/мл — по 5 мл препарата во флаконе из прозрачного и бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Суспензия 100 МЕ/мл — по 3 мл препарата в картридже из прозрачного и бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны — плунжером. Дополнительно в картридж помещены три металлических шарика. По 5 картриджей вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Источник: https://apteka.103.by/insuman-bazal-gt-instruktsiya/

Инсуман Базал ГТ : инструкция по применению

• Пациентам с гиперчувствительностью к Инсуман® Базал ГТ, для лечения которых в настоящий момент не доступны другие препараты инсулина, которые они переносили бы лучше, введение его нужно продолжать в условиях строгого медицинского контроля и, при не­обходимости, в сочетании с противоаллергическими мероприятиями.
• В случае аллергии на животный инсулин перед переводом больного на Инсуман® Базал ГТ рекомендуется проведение внутрикожной пробы, так как у них возможны перекрёстные иммунные реакции.
• Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и отеки, особенно, если плохой до того метаболический контроль улучшается в результате усиленной инсулинотерапии.

При нарушении почечной функции потребность в инсулине может быть снижена из-за сниженного метаболизма инсулина. Прогрессирующее снижение функции почек в пожилом возрасте может приводить к неуклонному снижению потребности в инсулине.

1. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью  потребность в инсулине может быть снижена из-за сокращения глюконеогенеза и метабо­лизма инсулина.
2. Если в результате лечения не удается достичь желаемого уровня глюко­зы или наблюдается склонность к эпизодам гипо- или гипергликемии,  перед коррекцией дозы необходимо проверить, насколько четко пациент соблю­дает инструкции по режиму введения и дозировке препарата, технике инъекций, месте введения и наличии других факторов, влияющих на эффектив­ость лечения.
3. Переход на Инсуман®  Базал ГТ

Переход пациента на другой тип или марку инсулина следует проводить под строгим наблюдением врача. Вследствие изменения концентрации, сорта (производитель), типа (обычный, NPH, ленте, длительного действия и т.д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства может возникнуть потребность в изменении дозировки.

• Необходимость коррекции дозы (например, снижения) может стать очевидной сразу после замены препарата и, наоборот, может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.
• После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться у следующих групп пациентов:
• — у которых при лечении прежде достигались более низкие уровни глюкозы в крови
• — которые имеют склонность к развитию гипогликемии
• — которым  ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.

Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма  во время перевода и в первые  недели после него. Пациентам, которые нуждаются в более высоких дозах инсулина из-за наличия антител, во время перевода с од­ного препарата инсулина на другой, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия — самый частый нежелательный эффект инсулиновой терапии, может развиться, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине. Частота меняется вместе с популяцией и дозовым режимом, поэтому указать специфическую частоту невозможно.

Тяжёлые и особенно повторные приступы гипогликемии могут вызвать неврологические расстройства. Длительные и тяжелые приступы гипогликемии могут  представлять угрозу для жизни больного.

Следует проявлять особую осторожность, рекомендуется усиленный мониторинг уровня глюкозы в крови у больных, приступы гипогликемии которых могут иметь особое клиническое значение, например, у больных с выраженным стенозом коронарных артерий или артерий головного мозга (риск развития кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у больных с пролиферативной ретинопатией, особенно если лечение фотокоагуляцией им не проводилось (риск развития преходящего амавроза после гипогликемии). Выраженное изменение в гликемическом контроле может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное временным изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления). Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако усиление инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Больные должны быть знакомы с обстоятельствами, при которых признаки-предвестники гипогликемии выражены слабо. В отдельных группах риска симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, быть менее выраженными или отсутствовать. К таким больным относятся:

1. —  больные, у которых  гликемический контроль заметно улучшился
2. —  больные, у которых гипогликемия развивается постепенно
3. —  пожилые больные
4. —  после перевода с животного инсулина на человеческий
5. —  при наличии автономной невропатии
6. —  при длительном существовании сахарного диабета
7. —  при наличии психиатрического заболевания
8. —  при одновременно проводимом лечении некоторыми другими лекарственными препаратами (см. «Лекарственные взаимодействия»)
9. В таких случаях гипогликемия может принимать тяжёлую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймёт, что у него гипогликемия.
10. При наличии нормальных или сниженных показателей гликозилированного гемоглобина следует предположить вероятность повторных, нераспознанных (особенно, ночных) эпизодов гипогликемии.

Соблюдение больными режима дозирования и диеты, правильное введение  инсулина и осведомлённость о признаках гипогликемии необходимы для снижения риска гипогликемии. Факторы, повышающие подверженность гипогликемии, требуют особо тщательного мониторинга и могут вызывать необходимость в коррекции дозы. К ним относятся:

• —  изменение места инъекции
• —  повышение чувствительности к инсулину (например, в результате исчезновения факторов стресса)
• —  непривычная, повышенная или более длительная физическая нагрузка
• —  интеркуррентное заболевание (например, рвота, диарея)
• —  неадекватный приём пищи
• —  пропуск приёмов пищи
• —  потребление спиртных напитков
• —  некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, при гипотиреоидизме и недостаточности передней доли гипофиза или коры надпочечников)
• —  одновременное лечение некоторыми другими лекарственными препаратами
• Интеркуррентные  заболевания

Интеркуррентные заболевания требуют интенсивного наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях показан анализ мочи на кетоны, часто возникает необходимость корректировки дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает.

В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще отказываться от пищи или в случае рвоты и т.п.

Эти пациенты никогда не должны полностью пропускать инъекции инсулина.

1. Смешивание инсулинов
2. Нельзя смешивать Инсуман® Базал ГТ с инсулинами животного происхождения или с аналогами инсулина.
3. Инсуман® Базал ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина фирмы Санофи-Авентис, за исключением инсулинов, предназначенных для использования в инсулиновых помпах.

Если в один шприц для инъекции нужно набрать два разных инсулина, рекомендуется первым набирать инсулин более короткого действия, чтобы избежать загрязнения флакона препаратом более длительного действия. Вводить желательно сразу же после смешивания. Нельзя смешивать инсулины различной концентрации (например, 100 МЕ/мл и 40 МЕ/мл).

• С любым неиспользованным препаратом или отходами следует обращаться в соответствии с местными требованиями.
• Инструкция по использованию
• Инсуман®  Базал ГТ  подлежит использованию совместно с такими инсулиновыми ручками, как Автопен 24, ОлСтар и другими ручками, пригодными для картриджей Инсумана.
• Следует строго следовать инструкциям по применению ручек, касающихся наполнения картриджа, насаживания инъекционной иглы и введения инъекции инсулина.

До момента, когда картридж с препаратом Инсуман® Базал ГТ будет установлен в шприц-ручку,  препарат должен находиться при комнатной температуре в течение 1-2 часов, после чего суспензия должна быть хорошо перемешана для проверки содержимого.

Это лучше всего проделать с помощью легкого покачивания картриджа взад-вперед (не менее десяти раз).

В каждом картридже содержится по три маленьких металлических шарика для того, чтобы способствовать быстрому и тщательному перемешиванию содержимого картриджа.

После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией, нужно будет вновь ресуспендировать инсулин. Лучше всего это проделать с помощью лёгкого покачивания взад-вперёд (не менее десяти раз).

После перемешивания суспензия должна иметь одно­родную консистенцию и молочно-белый цвет.

 Если этого добиться не удаётся (суспензия остается  прозрачной, в инсулине, либо на стенках или дне картриджа появляются комочки, взвешенные частицы или хлопья (подобные изменения, порой, придают картриджу вид замороженного) использовать Инсуман® Базал ГТ нельзя.

В таких случаях нужно использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям. Заменить картридж новым необходимо и  в том случае, если потребность в инсулине значительно изменилась.

Если ручка плохо работает (см. инструкцию по применению ручки), суспензию можно забрать из картриджа в шприц для инъекций (пригодный для 100 МЕ/мл инсулина) и ввести.

Перед инъекцией из картриджа следует удалить пузырьки воздуха (см. инструкции по применению ручки). Пустые картриджи не подлежат перезаправке.

Картриджи Инсумана® Базала ГТ разработаны так, чтобы не допустить смешивания в картридже с каким-нибудь другим инсулином.

После перемешивания суспензия должна иметь однород­ную консистенцию и молочно-белый цвет.

Как и все препараты инсулина, Инсуман® Базал ГТ нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, такие как тиолы и сульфиты. Необходимо помнить, что кристаллы инсулина протамина растворяются при кислой рН.

Недопустимо попадание спирта и других дезинфицирующих средств в суспензию инсулина.

Ошибки при применении препарата

Были зарегистрированы случаи ошибок при применении препарата, в результате которых случайно были введены другие препараты Инсуман или другие виды инсулина. Перед каждым введением инсулина необходимо всегда проверять его маркировку в целях предотвращения ошибок в применении человеческого инсулина и других его видов.

Комбинированное применение Инсумана и пиоглитазона

Данный фактор необходимо учитывать при рассмотрении комбинированного применения пиоглитазона и Инсумана. При комбинированном применении данных препаратов следует наблюдать пациента на наличие симптомов и признаков сердечной недостаточности, набора веса или отека.

При появлении каких-либо признаков ухудшения сердечной деятельности следует прекратить применение пиоглитазона.

Беременность и лактация 

Данные о действии человеческого инсулина в период беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.

Для больных с предварительно существовавшим или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать хороший уровень метаболизма на протяжении всей беременности.

Потребность в инсулине может снижаться в первый триместр беременности и уве­личивается обычно во втором и третьем триместрах. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии).

Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Действия на вскармливаемых грудью детей не ожидается. Инсуман® Базал ГТ можно применять во время грудного вскармливания. Однако женщинам, кормящим грудью, может потребоваться кор­рекция дозы инсулина и диета.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует предупреждать больных о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами при таких обстоятельствах.

Источник: https://tab.103.kz/insuman-bazal-gt-instruktsiya/

Инсуман® Базал ГТ (Insuman® Basal GT)

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5–1 МЕ/кг/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40–60% от необходимой суточной дозы инсулина.

• Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
• Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Базал ГТ
• При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину. Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

1. Дополнительное изменение дозы инсулина
2. Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.
3. Изменение дозы может также потребоваться при:
4. — изменении массы тела пациента;

— изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);

— других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

Режим дозирования у специальных групп пациентов

Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение

Инсуман® Базал ГТ обычно вводится глубоко п/к за 45–60 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо менять.

Смена области введения инсулина (например с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к.

абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например область живота или область бедра).

Инсуман® Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных).

В/в введение препарата абсолютно исключено!

Нельзя смешивать Инсуман® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими ЛС.

Инсуман® Базал ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов по 5 мл или картриджей по 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона.

В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина.

Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд.

Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР необходимо выдержать его 1–2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добиться получения гомогенной суспензии.

Каждый картридж дополнительно имеет 3 металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз следует перевернуть шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

Удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина.

Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 нед. Рекомендуется хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и тепла месте.

В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны).

После установки нового картриджа необходимо проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПенПро1 или КликСТАР.

Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар®

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки после тщательного перемешивания суспензии в ней путем вращения шприц-ручки вокруг своей оси, держа ее под острым углом между ладонями.

Ее следует использовать только в случае, если после перемешивания суспензия имеет однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Шприц-ручку нельзя использовать, если суспензия в ней после перемешивания имеет какой-либо другой вид, т.е.

если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другую шприц-ручку а также следует проинформировать врача.

• Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.
• Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.
• Обращение со шприц-ручкой СолоСтар®
• Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.
• Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

1. Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.
2. Ни в коем случае не использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если пациент не уверен, что она будет работать надлежащим образом.
3. Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения рабочего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.
4. Инструкция по хранению
5. Необходимо изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®.

Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, извлечь ее оттуда следует за 1–2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы суспензия приняла комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

• Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.
• Эксплуатация
• Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи.
• Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью.
• Не следует погружать в жидкость, не промывать и не смазывать шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. Если пациент подозревает, что рабочий экземпляр шприц-ручки СолоСтар® мог быть поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар®, для того чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин.

Для Инсумана® Базал ГТ шприц-ручка СолоСтар® белого цвета с зеленой кнопкой для введения инъекции.

После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: суспензия инсулина после перемешивания должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®.

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность (всегда проводится после перемешивания суспензии, см. выше).

1. Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.
2. Отмеряют дозу, равную 2 ЕД.
3. Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.
4. Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.
5. Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.
6. Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.
7. Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы (всегда проводится после перемешивания суспензии, см. выше)

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД: от минимальной дозы — 1 ЕД до максимальной дозы — 80 ЕД. Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Следует соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой), для того чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Источник: https://medvisor.ru/medicine/drug/insuman-bazal-gt_33988/